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日本共立測(cè)試包提高了水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)量
更新時(shí)間:2019-05-21 點(diǎn)擊次數(shù):2018次
日本共立測(cè)試包提高了水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)量
水是生命之源,是人類和眾多生物賴以生存的基礎(chǔ),而在制藥領(lǐng)域,水質(zhì)更是影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵要素,制藥用水達(dá)標(biāo)與否,對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。那么在制藥過(guò)程中,如何判斷水質(zhì)是否達(dá)標(biāo)?有行業(yè)人士指出,日本共立測(cè)試包是制藥用水質(zhì)量保證的“標(biāo)尺”,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,越來(lái)越多完善的制藥水質(zhì)檢測(cè)方案將為制藥用水保駕護(hù)航。
如今隨著國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量要求的不斷提高以及各種飛檢的來(lái)襲、新版GMP的推行,國(guó)家在對(duì)水處理連續(xù)生產(chǎn)純凈水、高純水和注射用水提出更高要求的同時(shí),在水質(zhì)檢測(cè)和文件證明方面的要求也更為嚴(yán)格。另外,在制藥領(lǐng)域,微生物污染也會(huì)給藥企帶來(lái)巨大的損失,而水系統(tǒng)里面的有機(jī)物和微生物污染之間的相關(guān)性難以查明,因此制藥企業(yè)會(huì)不斷的使用日本共立測(cè)試包檢測(cè)以消除微生物污染。
根據(jù)對(duì)比,相關(guān)技術(shù)人員表示,傳統(tǒng)的目視比濁法每次消耗的樣品量大成本高,標(biāo)液配制復(fù)雜人工成本高,且人為操作誤差大,數(shù)據(jù)無(wú)法溯源。而采用日本共立測(cè)試包可減少測(cè)試所消耗的樣品量,安全、快捷、方便,大大降低人工和耗材成本。
在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,制藥水質(zhì)檢測(cè)是非常重要的步驟之一,而在這過(guò)程中相關(guān)的日本共立測(cè)試包的研發(fā)誕生更是為制藥水質(zhì)檢測(cè)提供了強(qiáng)有力的工具保障。為保證制藥水質(zhì)檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率,為藥企提供完整的水質(zhì)檢測(cè)方案,企業(yè)不僅需要不斷提高技術(shù)水平,研發(fā)更加先進(jìn)的儀器,而且要不斷加強(qiáng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理,建立完善的數(shù)據(jù)管理制度。專家指出,科學(xué)、全面的分析水質(zhì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并加強(qiáng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理是制藥水質(zhì)檢測(cè)的重要方面。
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